山东大学齐鲁病院生物样本资本库自成立以来，正在病院统筹规划下，一直努力于为病院学科成长和医学研究供给办事支撑。生物样本资本库“计谋导向、资本融合、共享”的扶植，聚力打制全链条一体化生物样本库平台，扶植笼盖样本全生命周期的质量办理系统，无效运转质量系统文件289份，此中质量手册文件41份，法式文件37份（包罗性、保密性法式、消息办理、人力资本、设备、外部办事和供应办理、样本办理过程、内部审核、风险防控、文件节制等），尺度化操做规程（SOPs）48份（包罗样本办理、方式手艺、质量节制、消息办理、仪器操做等），记实表单模板127份，外部受控文件36份。持续优化办理系统，提拔手艺程度，为鞭策齐鲁病院高质量成长贡献力量。

　　山东大学齐鲁病院生物样本资本库于2025年6月9日成功通过中国及格评定国度承认委员会（CNAS）评审，正式获得CNAS承认（证书编号：CNAS BB0028），成为首家通过基于国际尺度ISO 20387生物样本库质量能力承认的单元。这标记着病院生物样本资本库正在质量办理、手艺能力、操做规范及生物平安等方面均达到国际通行的高尺度要求。

　　中国及格评定国度承认委员会（CNAS）是按照《中华人平易近国认证承认条例》的，由国度认证承认监视办理委员会核准设立并授权的国度承认机构，同一担任对认证机构、尝试室和查验机构等相关机构的承认工做。获得CNAS承认，是对一个机构手艺能力和办理系统合适国际尺度的权势巨子证明。ISO 20387！2018《生物手艺—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是由国际尺度化组织（ISO）发布的针对生物样本库的国际尺度，该尺度初次为生物样本库成立了一套全面的质量办理系统要求。